Nyligen klarade Shenzhen Zuowei tech framgångsrikt ISO13485:2016 certifiering av kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning, det betyder att företagets kvalitetsledningssystem har nått internationella standarder och regulatoriska krav.
ISO13485 är den mest auktoritativa internationella kvalitetssystemstandarden inom medicinteknisk industri, och dess fullständiga kinesiska namn är "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", som är en oberoende internationell standard utvecklad av International Organization for Standardization (ISO) och tillämplig till medicinteknisk industri. ISO13485 bygger på ISO9000 och lägger till några speciella krav för medicinteknisk industri, vilket är strikta krav på produktidentifiering, processkontroll och andra aspekter.
Shenzhen Zuowei har alltid fokuserat på produktutveckling, produktion och kvalitetskontroll som högsta prioritet, klarade ISO13485, vilket markerar att vårt företags produkter inom kvalitetskontroll är i internationella standarder, ytterligare visar företagets styrka att förse globala medicintekniska kunder med teknologi och tekniska produkttjänster, för företagets utveckling inom området medicintekniska produkter lade en ny grund.
Tidigare har vårt företags produkter klarat den amerikanska FDA-registreringen, EU MDR-registreringen och CE-certifieringen. Dessa certifieringar är en återspegling av företagets FoU- och innovationsstyrka, produktkvalitetssystem och övergripande styrka, vilket säkerligen kommer att främja en mer underbar hållning som vetenskap och teknik på den internationella arenan!
I framtiden kommer Shenzhen Zuowei att ta denna certifiering som en möjlighet, strikt i enlighet med kvalitetsledningssystemstandarderna, fortsätta att garantera baserat på förfinad ledning, ständigt förbättra den interna kvalitetskontrollen, kontinuerligt förbättra servicenivåerna och tillhandahålla bättre produkter och tekniska tjänster för våra kunder.
Posttid: 17-mars 2023
