Nyligen har Shenzhen Zuowei tech framgångsrikt klarat ISO13485:2016-certifieringen för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, vilket innebär att företagets kvalitetsledningssystem uppfyller internationella standarder och myndighetskrav.
ISO13485 är den mest auktoritativa internationella kvalitetssystemstandarden inom medicinteknisk industri, och dess fullständiga kinesiska namn är "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", vilket är en oberoende internationell standard utvecklad av International Organization for Standardization (ISO) och tillämplig på medicinteknisk industri. ISO13485 är baserad på ISO9000 och har några särskilda krav för medicinteknisk industri, vilka är strikta krav på produktidentifiering, processkontroll och andra aspekter.
Shenzhen Zuowei har alltid fokuserat på produktutveckling, produktion och kvalitetskontroll som högsta prioritet. Vi har klarat ISO13485, vilket visar att vårt företags produkters kvalitetskontroll uppfyller internationella standarder. Detta visar ytterligare företagets styrka att förse medicintekniska kunder globalt med teknik och tekniska produkttjänster. Företagets utveckling inom medicintekniska områden har lagt en ny grund.
Tidigare har våra företags produkter godkänts enligt amerikanska FDA, EU MDR och CE-certifierats. Dessa certifieringar återspeglar företagets FoU- och innovationsstyrka, produktkvalitetssystem och omfattande styrka, vilket säkerligen kommer att främja en ännu bättre position som vetenskap och teknologi på den internationella arenan!
I framtiden kommer Shenzhen Zuowei att ta denna certifiering som en möjlighet, i strikt enlighet med kvalitetsledningssystemets standarder, fortsätta att garantera baserat på förfinad ledning, ständigt förbättra intern kvalitetskontroll, kontinuerligt förbättra servicenivåerna och tillhandahålla bättre produkter och tekniska tjänster till våra kunder.
Publiceringstid: 17 mars 2023
